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[单选题]
药物临床试验项目的评估下列不包括的是（）。
A.充分的社会获益
B.目的要明确
C.充分的科学依据
D.认真阅读研究者手册
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A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.既往存在的疾病（不包括本试验观察的疾病）发作频率增加或病情加重，包括间歇性或发作性的疾病
B.该临床试验所观察的疾病出现明显或未预计的病情恶化，且病例报告表中无评估相关症状的记录
C.受试者与基线相比出现任何预期、非预期的改变或恶化，不管其因果关系或严重程度
D.可疑的药物相互作用
E.出现合并疾患
F.具有临床意义的实验室检验检查异常
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.目的是使临床能及时掌握患者病情变化，避免医疗事故的发生，保障患者安全
B.危急值适用范围主要包括实验室，影像科，POCT
C.危急值适用范围包括医学检验部、病理科、药物临床试验研究科
D.危急值接收者有临床科室、门/急诊科室、健康管理中心，医患本人
E.危急值报告者包括医学影像科、超声科、心功能检查室、内窥镜室
