A.验证计划包括措施、接受准则
B.假如预期用途规定医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一种或多种医疗器械,验证应包括证明当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入
C.验证计划无需形成文献
D.保留验证成果和结论及必要指施的记录
A.能够避免正面冲突,使企业处于一个竞争缓冲地带
B.能够抵御替代品的威胁
C.形成进入障碍
D.对于资源能力有限的中小企业而言可以增强相对的竞争优势
A.认证范围内的产品生产或服务活动正常运行
B.认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行
C.认证范围包含的产品生产或服务活动正常运行
D.认证范围全部的产品生产或服务活动正常运行