入排标准的核查()
A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
D、住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
D、住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.目的正当性
B.程序科学性
C.受试者的知情同意权
D.可伤害受试者的条件
E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准
A.确保受试者已签署ICF并允许其信息被授权人核查
B.RC在查阅受试者信息前需获得相应授权
C.递交给第三方的文件需要隐藏受试者个人信息
D.递交给CRO的文件确保不含受试者个人信息
E.不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人
A.入组标准:年龄40-80岁,曾经或目前正在吸烟
B.入组标准:支气管扩张剂使用后,25%≤FEV1<80%
C.入组标准:前一年发生≥1次中重度急性加重
D.入组标准:CAT≥10分
E.排除筛选期前3个月因慢阻肺控制不佳住院的患者
A.加强账户审批业务管理,在验资临时存款账户上报审批时,对资料进行严格审核,对于不符合规定的,坚决不予开户。
B.建立合理的奖惩管理机制,对单位客户验资业务所涉及的账户开立、入资、划资、退资、销户等各个环节中出现的违规操作或严重差错,应按照相关规定对相关责任人进行处罚。
C.严禁对公网点相关人员与验资客户串通、勾结,进行虚假开户、虚假验资、虚假收费等严重违规操作。
D.会计稽核人员最迟应于收到对公前台凭证T+1个工作日完成稽核工作,应及时核查验资账户开户、转账、销户等相关业务资料,做到问题早发现、早处理。