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[主观题]

在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。这句话是否正确?

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第1题
以下哪些描述是正确的()

A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料

B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意

C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验

D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字

E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力

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第2题
汽轮机的备用事故油泵应定期进行()试验,在开机前和停机前也应进行该试验。
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第3题
登杆前,应对脚扣进行()。

A.人体载荷冲击试验

B.人体静载荷试验

C.人体载荷拉伸试验

D.人体载荷压缩实验

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第4题

塔在使用前必须进行()试验。

A.爆炸分析

B.气密性

C.放空

D.氧气分析

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第5题
列管式换热器在使用前必须进行液压试验,检查其强度。试验压力一般为工作压力的()倍。

A.1

B.1.25

C.1.5

D.1.75

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第6题
进行医学人体试验,必须把()作为前提条件放在首位。

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第7题
列车在进入长大坡道前停车时,无论停车时间长短,开车前必须进行(),不受停车20分钟的条件限制。

A.简略试验

B.全部试验

C.持续一定时间的全部试验

D.贯通试验

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第8题
K922移动焊轨机是将500m长轨在现场焊接在一起的施工设备,国家规定施工前必须进行落锤试验。()
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第9题
临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第10题
防水闸门必须灵活可靠,保证每年进行3次关闭试验(其中1次在雨季前进行),每月井下所有在用的防水闸门开展不少于1次的巡查。()
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第11题
审核员在检验科审核,检验科负责人提供了检验标准,审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕,保压120秒。你该如何审核?
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