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[不定项选择题]

质量受权人在履行相关职责时应把()放在首位,以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。

A.公司利益

B.公众利益

C.部门利益

D.公司员工利益

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第1题
我国质量受权人制度发展趋势是:()。

A.完善相关法规,明确受权人的法律地位

B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第2题
质量受权人有全面负责、主持公司日常行政和业务活动的工作职责。()
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第3题
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第4题
质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责,主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。()
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第5题
质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录(空白批生产记录)的批准

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第6题
依次填入下列横线处词语,恰当的一项是()。①相关条例提示:银行向异地信用卡用户支付大额

依次填入下列横线处词语,恰当的一项是()。

①相关条例提示:银行向异地信用卡用户支付大额现金,需要得到发卡地所在银行_______

②为了改变被动局面,尽快恢复生产,工厂决定____部分刚剐退休的工程技术人员

③对生恬在经济条件较差地区的烈士遗属,当地政府应该履行____的义务,以告慰烈士的英灵

A.受权 启用 扶养

B.授权 起用 扶养

C.受权 起用 抚养

D.授权 启用 抚养

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第7题
依次填入下列横线处的词语,恰当的一项是()①相关条例提示:银行向异地信用卡用户支付大额现金,需

依次填入下列横线处的词语,恰当的一项是()

①相关条例提示:银行向异地信用卡用户支付大额现金,需要得到发卡地所在银行_________。

②为了改变被动局面,尽快恢复生产,工厂决定_________部分刚刚退休的工程技术人员。

③对生活在经济条件较差地区的烈士遗属,当地政府应该履行_________的义务,以告慰烈士的英灵。

A.受权启用扶养

B.授权起用扶养

C.受权起用抚养

D.授权启用抚养

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第8题
依次填入下列横线处的词语,恰当的一项是() ①相关条例提示:银行向异地信用卡用支付大额现金,需要

依次填入下列横线处的词语,恰当的一项是 () ①相关条例提示:银行向异地信用卡用支付大额现金,需要得到发卡地所在银行______。 ②为了改变被动局面,尽快恢复生产,工厂决定______部分刚刚退休的工程技术人员。 ③对生活在经济条件较差地区的烈士遗属,当地政府应该履行______的义务,以告慰烈士的英灵。

A.受权 启用 扶养

B.授权 起用 扶养

C.受权 起用 抚养

D.授权 启用 抚养

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第9题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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第10题
建设工程政府质量监督机构履行质量监督职责时,可以采取的措施是()。

A.发现有影响工程质量的问题时,责令改正

B.暂时扣押被检查单位的固定资产

C.对被检查单位负责人进行处罚

D.吊销被检查单位的资质证书

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第11题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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