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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮

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AB

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第1题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第2题
医疗机构制剂的品种范围必须是()

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上供不应求的品种

C.本单位临床需要而市场上价格过高的品种

D.上述都可以

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第3题
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第4题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第5题
根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的中药材限于()

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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第6题
下列不符合医师开具处方的规则是()。

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方

C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种

D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定

E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

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第7题
医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第8题
可以申报为医疗机构制剂的是()。

A.市场已有供应的品种

B.市场上没有供应的中药注射剂

C.本单位临床需要的固定处方制剂

D.市场上没有供应的生物制品

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第9题
医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有()。
A.医疗机构制剂可在一 定程度上降低医疗费用和成本。

B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要

C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。

D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种,各医院也可结合临床科研的实际情况,利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制,满足临床需要

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第10题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第11题
关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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