如果结果不匹配，请 
更多““药品临床试验管理规”有2个附件，一个是“赫尔辛基宣言”、一…”相关的问题
第4题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，应该（）。
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样
第6题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求？（）
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
第7题
以下关于临床试验数据采集与管理的描述，错误的是（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）
A.纸质记录（记录本、记录纸）受控管理，表格进行版本控制
B.记录更改保持原有信息清晰可辨，注明修改人姓名、修改日期和理由
C.数据库锁定过程和时间有明确的文档记录，对于盲法临床试验，数据库锁定前完成揭盲
D.电子数据采集系统经过系统验证，并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理，不同人员或角色具有唯一登录权限
第8题
以下哪项不正确？（）
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是对于临床试验方案设计、组织实行、监查、审察、记录、剖析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
