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[多选题]

GSP是国家发布的为保障药品经营企业所经营药品的质量安全,施行的()的管理标准

A.全员

B.全体系

C.全方面

D.全过程

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ACD

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第1题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对,错)。
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第2题
药品零售企业应收取的资料有()。

A.药品经营许可证、GSP认证证书

B.医疗器械经营许可证

C.食品经营许可证、营业执照

D.法人委托书、身份证复印件

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第3题
批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第4题
根据最高人民法院2019年6月发布的《关于为设立科创板并试点注册制改革提供司法保障的若干意见》,对于证券交易所经法定程序制定的科创板发行、上市、持续监管等业务规则,人民法院在审理案件时不能参照适用。()
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第5题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第6题
《药品经营质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第7题
《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。药品经营许可证有效期为()。

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

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第8题
《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

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第9题
药品及医药器械的随货同行单必须按新版GSP(GoodSupplyPractice,《药品经营质量管理规范》)的要求。()
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第10题
下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第11题
《药品经营质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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