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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药监管理部门作出的责令药品召回通知书的内容包括()。

A.召回药品的具体情况包括名称、批次等基本信息

B.实施召回的原因

C.对人群危害导致的后果

D.调查评估结果

E.召回要求,包括范围和时限等

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第1题
药品生产企业对召回药品的处理应当()。

A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁

B.向其所在地省级药监管理部门报告

C.有详细的记录,并在其技术档案内存档

D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告

E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁

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第2题
药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间,一级召回为()。

A.每7日

B.每5日

C.每3日

D.每2日

E.每日

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第3题
药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间,二级召回为()。

A.每7日

B.每5日

C.每3日

D.每2日

E.每日

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第4题
药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,二级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第5题
药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,一级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第6题
医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的()。

A.医院内制剂名称

B.专利药品名称

C.复方制剂

D.药品通用名称

E.药品习惯名称

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第7题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第8题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第9题
下列哪些行政行为不属于行政处罚?()

A.质监局对甲企业涉嫌冒用他人商品识别代码的产品予以先行登记保存

B.食品药品监管局责令乙企业召回已上市销售的不符合药品安全标准的药品

C.环保局对排污超标的丙企业作出责令停产6个月的决定

D.工商局责令销售不合格产品的丁企业支付消费者3倍赔偿金

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第10题
通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动是()。

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C.SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

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第11题
对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是()。

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C.SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

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