题目内容
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[单选题]
药品生产企业对召回药品的处理应当()。
A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录,并在其技术档案内存档
D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁
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A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录,并在其技术档案内存档
D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.实施召回的原因
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等
D.召回信息的公布途径与范围
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.药品监督管理部门
D.丙医院