超说明书备案的流程是()
A.临床提出申请-药学部门审核通过-临床使用
B.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-临床使用
C.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用
C、临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用
A.临床提出申请-药学部门审核通过-临床使用
B.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-临床使用
C.临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用
C、临床提出申请-药学部门初审-药事管理委员会和伦理会审批通过-患者知情同意-临床使用
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
C.临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
E.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
A.外观设计专利侵犯了他人的著作权
B.发明专利缺乏创造性
C.委托完成的发明创造,合同中未约定专利申请权归属,委托方擅自申请了专利
D.申请实用新型专利的产品是平面产品
E.发明专利的说明书对技术方案的公开不充分
A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.取得患者明确知情同意后
C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法
D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案
A.患者需要可以使用
B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案
C.患者家庭觉得需要
D.医生觉得需要即可
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求、产品检验报告
C.临床评价资料、产品说明书以及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.发展对象人选的基本情况
B.提出入党申请和确定为入党积极分子的时间
C.听取各方面意见情况
D.支部委员会或支部大会讨论情况
E.发展对象的思想汇报