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第1题
GLP的中文全称是()。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药品临床研究质量管理规范》
D.三者均不对
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第2题
《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()。
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
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第3题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
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第4题
除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的,应()
A.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D.责令限期改正,给予警告
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第5题
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写。()
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第6题
GMP是指()
A.药品生产质量管理规范
B.药品非临床研究质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
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第7题
GSP是指()
A.药品生产质量管理规范
B.药品非临床研究质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
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第8题
药品非临床研究质量管理规范是()
A.GLP
B.GSP
C.GMP
D.GCP
E.GAP
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第9题
《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
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第10题
GMP是指()
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
E.药品分析质量管理规范
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第11题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
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