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[判断题]

2.13、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督()

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第1题
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第2题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第3题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题
申请人取得药品()证书后,为药品上市许可持有人

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售

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第5题
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错
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第6题
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。

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第7题
药品上市许可持有人批发或零售自行生产的药品不需要具备《药品经营许可证》()
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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。

A.中成药

B.中药饮片

C.中药材

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第9题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第10题
药品上市许可持有人的主体不能是()

A.生产企业

B.研制机构

C.批发企业

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第11题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()

A.自行生产的药品上市许可持有人

B.委托生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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