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[判断题]

新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性认证改为强制性认证。()

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第1题

主管全国药品GMP认证工作的机构是（）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第2题

新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为（)。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第3题

国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责包括药品质量的认证工作。()

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第4题

2010年我国颁布的新版GMP有什么重要意义?

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第5题

新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的？

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第6题

新版药品管理法中药品包括（）等

A.化学药

B.生物制品

C.中药

D.西药

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第7题

新版GMP草案贯彻质量源于（）的理念

A.生产

B.检验

C.设计

D.研发

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第8题

新版兽药GMP中，化学检测，残留物浓度不得超过多少（）

A.5ppm

B.10ppm

C.15ppm

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第9题

新版GMP草案将（）要求作为执行规范的基础

A.设备

B.质量

C.诚信

D.工艺

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第10题

普什制药的BFS技术已被FDA的新版GMP收录并推荐（）

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第11题

新版GMP中，B级换气次数应是多少()。

A.≥20次/小时

B.≥25次/小时

C.≥35次/小时

D.≥45次/小时

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