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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为()。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第1题
无菌药品生产用灭菌柜应具有(),其能力应与生产批量相适应。

A.自动监测、记录装置

B.自动监测装置

C.记录装置

D.报警装置

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第2题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第3题
无菌操作区人员数量应与()相适应,其确定依据应符合要求。

A.洁净级别

B.生产空间

C.生产批量

D.生产数量

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第4题
《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。A.0-30度B.10-25度以下C.25度以下D.20

《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。

A.0-30度

B.10-25度以下

C.25度以下

D.20度以下

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第5题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。A.药品生产资格B.药品

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。

A.药品生产资格

B.药品经营资格

C.药品生产或经营资格

D.药品批发资格

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第6题
药品生产企业不得委托生产的药品是()。

A.中成药制剂

B.生物制品

C.中成药

D.中药饮片

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第7题
依据《药品管理法》规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.多组分生化药品

D.注射剂

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第8题
《药品管理法》规定药品检验机构承担()。

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

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第9题
依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

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第10题
药品拆零出售时,包装药袋应写明

A.药品的生产厂名

B.产品的生产批号

C.药品的名称

D.药品的用法用量

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第11题
关于种子质量级别说法正确的是()

A.常规种子纯度达不到原种指标降为良种种子,达不到良种指标即为不合格种子。

B.杂交种纯度达不到一级良种指标降为二级良种种子,达不到二级良种指标即为不合格种子,

C.其亲本达不到质量指标即为不合格种子

D.净度、发芽率、水分其中一项达不到指标的即为不合格种子。

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