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更多“获知我公司产品那些安全性信息需上报（）”相关的问题
第1题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第2题
以下那些不良事件/特殊安全信息需要上报（）
A.患者使用泰嘉后出现皮疹
B.她昨晚一次服用5次泰嘉
C.患者不慎误服了我司的注射用头孢呋辛钠
D.孕妇服用了泰嘉，担心对她未来孩子有影响
第5题
每家中心机构/伦理SAE上报流程、接收SUSAR流程及要求都不一样，CRC接手项目都应尽快明确上报流
程及要求。SAE随访报告及总结报告如无特殊要求，也应该在研究者获知新信息的24h内进行上报。（）
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第6题
对于重大故障，各省公司需在故障消除后（)分钟内在EOMS上报消障信息。（注：对于特殊故障，例如基站退服故障的消障时间，向集团公司请示，按集团公司要求按时上报)
A.30
B.60
C.90
D.120
第8题
差错上报必须满足以下要求（）
A.差错必须是经手部门上报（非经手夹带除外）
B.对于非货物操作轨迹的经手部门上报差错成立，上报人无差错奖励，责任人按照公司文件标准进行处罚
C.差错必须在规定时间内、正确的端口上报
D.需填写信息及添加附件的，内容一定要完整、准确
第11题
购买了我公司“人人安康”百万医疗保险产品的何先生确诊肝癌，因病情加重需转院治疗，何先生家属使用攀枝花中心医院的救护车将何先生转院至成都华西医院治疗，本次转院的救护车使用费可由我公司人人安康产品进行赔付（）
