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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在试验盲法设计中,研究者和受试者都不知道所使用的是试验组还是对照组,这种盲法称为:

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.开放性试验

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第1题
在护理研究中,受试者、研究者和资料收集者或分析者均不知道参与的受试对象分在哪个组和接受哪种干预措施,这种方法称作:()

A.单盲法

B.双盲法

C.三盲法

D.四盲法

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第2题
临床试验的盲法,下列哪-项不正确:()。

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:

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第3题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知()。

A.伦理委员会

B.独立的数据监查委员

C.研究者

D.药品监管部门

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第4题
Cochrane风险偏移评估工具中测量偏倚风险指()

A.研究结局盲法评价

B. 对研究者和受试者施盲

C. 结局数据的完整性

D.选择性报告研究结果

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第5题
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第6题
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一位受试者在试验过程中的数据()。

A.总结报告

B.研究者手册

C.病例报告表

D.试验方案

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第7题
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()

A.总结报告

B.研究者手册

C.病历报告表

D.试验方案

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第8题
以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。

A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量

B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法

C.双盲法试验是盲法中的最优方法

D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间

E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用

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第9题
下列哪些不是伦理委员会审阅临床试验的要点()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.试验设计的科学效率

E.受试者可能遭受的风险及受益

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第10题
药物经济学研究设计中,可以与盲法实验配合以消除受试者心理暗示作用的是()。

A.空白对照

B.安慰剂对照

C.标准值对照

D.自身对照

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第11题
下列关于盲法说法正确的是:()。

A.盲法可分为单盲、双盲和三盲

B.单盲指研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,但观察者和资料收集分析者知道

C.双盲指研究对象和观察者都不知道分组情况,也不知道研究对象接受的处理措施

D.三盲法是研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况

E.盲法是为了避免偏倚采用的方法

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