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[单选题]

医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停()执业活动

A.1个月以上6个月以下

B.3个月以上1年以

C.6个月以上1年以下

D.以上均不是

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C、6个月以上1年以下

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第1题
对于医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床处罚说法错的是()。

A.情节严重的给予开除的处分,吊销有关医务人员执业证书

B.对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动

C.构成犯罪的,依法追究刑事责任

D.没收违法所得,并处3万元以上5万元以下罚款

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第2题
出现以下哪些情形时,申请批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核()

A.该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用

B.从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用

C.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果

D.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患

E.该项医疗技术存在伦理缺陷

F.该项医疗技术临床应用效果不确切

G.省级以上卫生行政部门规定的其他情形

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第3题
出现以下哪些情形时,申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门应当及时注销诊疗科目下的相应医疗技术登记,并向社会公告()

A.该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用

B.从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用

C.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果

D.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患

E.该项医疗技术存在伦理缺陷

F.该项医疗技术临床应用效果不确切

G.省级以上卫生行政部门规定的其他情形

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第4题
家庭教育指导师的以下哪些行为违背了伦理基本原则()。

A.告知来访使用学术未公认的实验性技术

B.指导师与医疗机构达成共识,医疗机构转介来访,指导师收取中介费

C.在咨询过程中,不与从事服装设计的来访讨论其工作室的设计问题

D.为保证安全,经过来访同意后,打开视频监控设备

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第5题
关于医师执业规则,下列说法正确的是()

A.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意

B.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料

C.医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意

D.医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件

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第6题
商业保险机构承办大病保险的主要优势包括()。①商业保险公司在全国范围内统筹核算的经营特点,客观上提高了大病保险的统筹层次,增强了抗风险能力②通过商业保险的专业化运营可以有效提高基本医保基金使用效率,提升保障水平③有助于发挥商业保险机构的风险管理优势和第三方制约作用,增强对医疗机构和医疗费用的制约④保险公司可以利用覆盖全国的服务网络和统一的信息系统,为参保群众提供异地就医结算和报销审查等服务,提高大病保险的服务水平⑤商业保险机构开展大病保险可以形成基本医保、医疗救助、商业保险之间的有效衔接,有利于完善多层次、多样化的医疗保障体系

A.①②③④

B.①②③⑤

C.②③④⑤

D.①②③④⑤

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第7题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第8题
医疗机构的内部管理和质控制度包括()

A.医疗机构应当建立健全内部质量管理和控制制度

B.分类、严格管理卫生技术的临床应用

C.医疗卫生技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则,并符合伦理

D.建立现代医院管理制度,完善法人治理结构

E.以上都是

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第9题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第10题
监管体系完善。创新性地构建形成算法安全风险监测、算法安全评估、科技伦理审查、算法备案管理和涉算法违法违规行为处置等多维一体的监管体系。()
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第11题
医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果的,应当()该医疗技术临床应用

A.暂停

B.限期改正

C.停止

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