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[填空题]

进入洁净室(区)的()必须净化,并根据()划分空气洁净度等级洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应()。

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第1题
进入洁净室(区)的空气必须()

A.干净

B.洁净

C.净化

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第2题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第3题
进入洁净室(区)的人员不得()和(),不得()直接接触药品。
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第4题
进入洁净室(区)的人员不得化妆和(),不得裸手直接接触药品。
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第5题
洁净室(区)应限于该区域()的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第6题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第7题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第8题
主机房和辅助区设有地漏时,应采用洁净室专用地漏或自闭式地漏,地漏下应加设水封装置,并应采取防止水封损坏和反溢措施。()
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第9题
下列属于电子工程洁净室各分部工程外观检查内容的有()。

A.各种管道、净化空调设备、自动灭火装置等的安装应正确

B.各类调节装置、阀门、附件不应过于严密,要调节灵活

C.净化空调设备、风管系统及送回风口应无灰尘

D.洁净室的内墙面、顶棚内表面、地面和各类管道,应粗糙带纹且不起尘

E.地面无静电现象

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第10题
禁止进入轨行区,如因工作需要进入时,必须得到DCC的许可,办理相关手续,并做好安全防护。()
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第11题
进入重危区的人员必须实施()级以上防护,并采取水枪掩护。现场作业人员的防护等级不得低于()级。

A.12

B.13

C.23

D.22

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