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[单选题]
初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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A、I期临床试验
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A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A、I期临床试验
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下