医疗新技术新项目经过()审核,经充分论证并同意准入后,在医务部备案后才可以进行临床试用
A.医学伦理委员会
B.医疗技术临床应用管理委员会
C.医务部
D.院长
AB
A.医学伦理委员会
B.医疗技术临床应用管理委员会
C.医务部
D.院长
AB
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.认真填写护理新技术和新项目项目申请表
B.科室护士长及科主任签署意见后报领导小组审阅
C.接受准入领导小组审核、评估,充分论证并同意准入后方可按计划实施
D.实施中增加或撤销项目不须报医务部、护理部等部门审批
E.有关资料、项目总结、论文要妥善保管,作为科技资料存档
A.本办法所称的护理新技术、新项目是指本科尚未开展、应用于临床的新护理技术
B.护理新技术在临床应用只要遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则即可
C.申报新技术新业务申报者按医院规定填写相关申请表格后,直接提交本院医疗技术审核管理委员会组织专家进行论证和评审
D.在开展护理新技术、新业务前,新修订操作规范及应急预案,对实施护士进行培训及考核
A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取得预期效果,医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由项目负责人通过OA填报《医疗技术动态化监控报告》科主任审核,报医疗管理部门,建立技术档案
E.医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反馈科室
A.提交可行性研究报告
B.经科室集中讨论和科主任同意后,交医务部组织审核
C.医务部上报,由医疗技术临床应用管理委员会组织相关专家进行论证,同意后方可实施、准入
D.科教部上报
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形