题目内容
（请给出正确答案）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
答案
C、省级药品监督管理部门
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A.设立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和相应仪器
B.具有经资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人
C.取得新药证书
D.取得《药品生产许可证》
E.建立健全保证药品质量的规章制度
A.任何单位或个人不得伪造，变造，出租，出借，买卖药品生产许可证
B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定
C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
A.开办药物研究机构
B.开办药品生产企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品零售企业
E.设立医疗机构制剂室
A.生产地址变更或者增发生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件是（）。
A.保证企业服务质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
A.品种齐全、诚实信用
B.公平合理，救死扶伤
C.合理布局、保证质量
D.合理布局、方便群众购药
E.市场调节、方便群众购药
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品
A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证药品质量的规章制度
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
