根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品
C、药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品
C、药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
A.品种齐全、诚实信用
B.公平合理,救死扶伤
C.合理布局、保证质量
D.合理布局、方便群众购药
E.市场调节、方便群众购药
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《处方管理办法》
D.《医院处方点评管理规范(试行)》
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
D.药品成分的含量不符合国家药品标准
E.变质的
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述,不正确的是()。
A.以国务院第360号令发布
B.自2002年10月1日起施行
C.共有十章八十六条
D.根据根据《中华人民共和国药品管理法》制定
A.应按劣药论处
B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的功能主治超出规定范围的
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.所标明的适应证超出规定范围的
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得
B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是()。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》