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[主观题]
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构
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应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
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A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
A.药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应当对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
A、质量管理体系
B、质量保证体系
C、质量追溯体系
D、风险管理体系
A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
