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第1题
我公司已通过了颗粒剂的GMP认证，现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备)，请问如何增加生产范围、是否还需再认证。
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第2题
安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?
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第3题
幼诺唯通过了乳制品（）的认证
A.新西兰GMP
B.新西兰HACCP
C.中国GMP
D.中国HACCP
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第4题
新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性认证改为强制性认证。()
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第5题
目前若尧的产品都通过了（）
A.食品QS认证
B.德国、日本自动化生产线设备及技术
C.GMP认证
D.进口药品注册标准
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第6题
老李所在的公司最近通过了ISO9000：2000质量管理体系认证，这说明该公司在质量管理中符合下面原则中的()。
A.以客户为中心
B.全面参与
C.其他都应该符合
D.持续改进
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第7题
《药品GMP证书》有效期为（)年，届满前（)月，重新（)。
A.3;6;申请换发
B.5;6;申请认证
C.3;3;申请认证
D.5;3;申请换发
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第9题
我公司是新办药品生产企业,取得了<药品生产许可证>,但尚未通过GMP认证,请问我们是否可以换证?而申报换证的事项和已通过GMP认证的企业有何不同?
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第10题
我公司最近在进行厂外车间的建设，请问是否先提出变更《药品生产许可证》，再GMP认证。
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第11题
我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。
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