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A．Ⅰ级事件指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B．Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C．Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D．Ⅳ级事件指由于及时发现错误，但未形成事实
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
A．立即关闭输液器，停止用药，更换输液管，改换生理盐水或病人治疗需要的药品
B．立即报告医生，采取补救措施，避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度
C．严密观察患者病情变化，出现严重不良反应者，立即按有关程序进行抢救
D．对相关物品（如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具）进行封存
E．及时填写不良事件上报表，并及时上报
A．Ⅰ级事件（警讯事件sentinelevent）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成患者非正常死亡或永久性的功能丧失，范围包括：（1）患者意外死亡，如自杀等。（2）与患者所患疾病无关的器官重大损害或永久性功能丧失（3）手术错误：包括患者错误、手术的方式错误、部位错误（4）婴儿在院内丢失
B．Ⅱ级事件（不良后果事件adverseevent）：在疾病医疗过程中由于诊疗活动而非疾病本身造成患者机体与功能损害，导致住院时间延长或费用的增加如跌倒（伤情Ⅱ级以上）或其他意外
C．Ⅲ级事件（未造成后果事件noharmevent）：虽然发生错误事实，但未给患者机体和功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复
D．Ⅳ级事件（临界错误事件nearmiss）：由于及时发现，使原本可能导致意外、伤害或疾病的事件或情况并未真正发生
A.投诉可能有严重的或一般的情况,应识别并根据可能的损害程度分级
B.投诉之前的程度为“抱怨”，可以置之不理
C.顾客向媒体、政府部门、消费者组织等反映,为投诉的较严重形式,可称为突发事件、危机事件,如处理不当则可能对组织造成损害
D.对“抱怨”可以置之不理
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
