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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品管理法》,可以成为药品上市许可持有人的是()。

A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业

B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业

C.取得药品注册证书的药品研制机构

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

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第1题
根据《药品管理法》,科研人员可以作为药品上市许可持有人()
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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第3题
根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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第4题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。

A.月,每月

B.季度,每季度

C.半年、每半年

D.年度,每年

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第5题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第6题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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第7题
药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形。()
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第8题
药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第9题
药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

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第10题
药品上市许可持有人的生产场地在日本的,应当按照《 》与本办法规定组织生产,配合境外检查工作()

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第11题
新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度,要求上市许可持有人建立并实施药品追溯制度,按照规定()。

A.提供药品追溯信息

B.保证药品安全性

C.保证药品可追溯

D.保证药品疗效

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