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[单选题]

药品生产企业的物料供应商必须是经过()批准的。

A.质量部门

B.生产部门

C.采购部门

D.后勤部门

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第1题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。A.药品检验

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》

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第2题
招标书必须附有以下哪些资料()。

A.招标计划呈批表

B.招标物料的合格供应商清单

C.江苏沙钢集团有限公司招标书

D.招标物料及估价明细表

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第3题
开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第4题
A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地省级卫生主管部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第5题
开办药品生产企业,应当具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B.具有与相适应的营业场所

C.具有与其药品生产相适应的厂房

D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

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第6题
药品经营企业购进药品必须是()

A.供货单位必须持有合法证照

B.具有合法的药品质量标准

C.合同中明确质量条款

D.药品有批准文号和生产批号

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题
下列选项中,不属于质量预防措施的是:()。

A.末批产品的生产

B.订单说明书的准备

C.供应商资格的初步认定

D.质量协议和证明

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第9题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。A.药品生产资格B.药品

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。

A.药品生产资格

B.药品经营资格

C.药品生产或经营资格

D.药品批发资格

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第10题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对,错)。
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第11题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。A.每年B.每月

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。

A.每年

B.每月

C.每季度

D.每半年

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