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[主观题]

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

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第1题
辅料产品生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料()
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第2题
原料药生产车间某批物料出料后,出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中,不用清洁,后续批次继续
使用。()

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第3题
安监处各位你们好:原有无菌原料药车间,现准备将非无菌原料药洁净级别提高,与无菌原料药共用精烘包是否可以。
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第4题
关于备料正确的是()
A.车间调拔单需经车间班长签字批准B.仓库保管员需对调拔单进行审核,包括:物料编码、物料名称、要料量等C.原辅料、直接接触药品使用的药包材进行分料时,应使用洁净的工具和容器,分料环境应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施,散装的标签、说明书、合格证、纸盒等包装材料应用适宜包装容器,包装完整,贴上物料标签D.危险化学品(如易燃易爆品)在备料时依据MSDS进行防护
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第5题
原料药分料时同一生产区域不得同时分装不同的物料,应错时分料()
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第6题
下列说法正确的是()

A.精磨机排风扇每季度进行拆洗消毒一次:预冲洗—洗洁精水洗—清水冲洗—消毒水消毒

B.生产过程中工艺器具停止放置使用超过 30 分钟,放入消毒水中浸泡消毒,擦干放入烘干消毒柜待用

C.巧克力化制缸出料口、精磨车间精磨机出口、物料管路出口、精磨缸出口、分配盘管路出口使用堵盖进行防护,不得敞口放置

D.巧克力车间的工艺器具应指定区域进行清洗,对于清洗后的工艺器具使用消毒毛巾将残留水分擦干,放入烘干消毒柜待用

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第7题
非无菌原料药()、()、()、()等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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第8题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()级洁净区的要求设置。
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第9题
生产车间物料加工与处理过程中易散发粉尘的工艺环节(如破碎、筛分、混合、投料、出料、包装等)要采用密闭设备,或者在密闭空间内进行,采取局部气体收集处理等控制设施,在降雨前,提前对屋顶、墙面、地面无组织排放粉尘较多的区域进行检查、清理()
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第10题
应当对每批物料至少做一项()如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
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