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[填空题]

非无菌原料药()、()、()、()等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

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第1题
300000级洁净室用于()。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第2题
原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

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第3题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第4题
静脉用注射液、注射用浓溶液、静脉注射用无菌粉末的取样量均不少于()个,供注射用无菌原料药取相当于单个制剂的最大规格量()份。
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第5题
口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合()。
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第6题
注射剂可见异物检查时下列哪些情形,需在B级的洁净环境(如层流净化台)中转移至适宜容器中再进行()

A.制备注射用无菌粉末供试品溶液

B.制备无菌原料药供试品溶液

C.供试品的容器透明度不够

D.供试品的容器为不规则形状容器

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第7题
原料药的生产两个阶段。
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第8题
原料药从精制到生产结束作业期限一般不得超过15天。()
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第9题
从未经批准的供应商处购买原料药,该原料药将可用于上市销售的产品的生产。()
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第10题
下列药品中不得委托生产的是()。

A.原料药

B.贵重药品

C.处方药

D.中药饮片

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第11题
违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?
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