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第5题
药品的主要法律法规有哪些（）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第6题
《药品经营许可证管理办法》于（)起实施A.2001年12月1日B.2002年9月15日C.2003年1月1日D.2003年4月
《药品经营许可证管理办法》于()起实施
A.2001年12月1日
B.2002年9月15日
C.2003年1月1日
D.2003年4月1日
第8题
根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是（）。
A.销售受委托生产药品
B.销售委托他人生产的药品
C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药
D.以邮售方式直接向公众销售处方药
第9题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（）
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
第10题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定，有下列哪些情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款（）。
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业违反本办法第九条规定，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的
C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定，以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的
D.药品经营企业违反本办法第十七条规定，未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式，不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
第11题
《危险化学品经营许可证管理办法》规定，已经取得经营许可证的企业变更企业名称、主要负责人、注册地
址或者危险化学品储存设施及其监控措施的，应当自变更之日起20个工作日内，向本办法第五条规定的发证机关提出书面变更申请，并提交()。
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A.变更后的主要负责人技术职称证书
B.变更后的主要负责人安全资格证书
C.变更后的主要负责人学历证书
