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[单选题]

药品必须要要符合()。

A.中国药典

B.局颁药品标准

C.企业药品标准

D.国家药品标准

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第1题
药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第2题
2010版《中国药典》正文所设各项规定是针对符合()的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其()。
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第3题
关于一阶段现场审核,下列哪些是正确的()

A.需评审组织的体系文件是否符合组织的实际情况

B.一阶段必须要现场审核

C.一阶段审核的目的之一是要了解二阶段审核时的重点关注内容

D.一阶段审核时组织只做了管理评审计划,还没实施,这是可接受的

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第4题
启机前,司机确认()及温度符合启机要求、各阀开关()正确后,开始启机,副司机配合,如有异状立即停机。“甩车”时必须要先打()再“甩车”。启机前,副司机应要再次检查灭火器及随车配品,按规定进行电器动作试验,检查确认手制动机缓解状态以及铁鞋是否撤除。
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第5题
必须要取得药品批准文号的是()

A.新药

B.已有国家标准药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.实施批准文号管理的中药饮片

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第6题
药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门公布的药品标准

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第7题
下列不属于国家药品标准的是:()

A.中国药典

B.临床试验用药品标准

C.药品注册标准

D.地方药监局标准

E.中国药典增补本

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第8题
国家药品标准是《局颁药品标准》和()。

A.欧洲药典

B.美国药典

C.中国药典

D.印度药典

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第9题
法定药品质量标准是()。

A.新药试行标准

B.生产标准

C.企业标准

D.中国药典

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第10题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第11题
使用食品添加剂,必须要符合国家相关法律法规规定的()。

A.品种

B.使用范围

C.最大使用量

D.以上都是

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