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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下药品生产环境空气洁净度级别为100级的是()。

A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封

B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤

C.全肠外营养液的配制

D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境

E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞

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第1题

无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级

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第2题

我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：（）级。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第3题

我们厂PT保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：（）级。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第4题

生产洁净室（区）的空气洁净度分级为（）。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第5题

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别

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第6题

我国《药品生产质量管理规范》（2010年版）把空气洁净度分为哪几个等级？（）

A.B级

B.C级

C.E级

D.A级

E.D级

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第7题

《药品生产质量管理规范》将制剂生产的洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是（）、（）、（）和（）无菌粉末针剂分装环境的空气洁净度为百级或局部百级。

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第8题

灌装间环境要求:静态空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌）达到整体1000级或者10000级且灌装局部100级要求，灌装间压差应达到（）

A.正压差≥10Pa

B.正压差≥5Pa

C.正负压差≥10Pa

D.正复压差≥5Pa

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第9题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第10题

洁净厂房是指对以下哪一项有一定要求的厂房（）

A.生产环境空气洁净度

B.生产环境微生物数

C.生产环境尘埃粒子数

D.生产环境人员数

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第11题

生产车间环境级别为（）净化车间

A.万级

B.十万级

C.百级

D.三十万级

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