题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
对制剂进行崩解时限检查时,取供试品6粒(片),分别置吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查:在盐酸溶液中2小时不得有裂缝、崩解或软化现象;在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中1小时内应全部崩解;如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。采用上述方法测定的药品剂型是()
A.软胶囊
B.硬胶囊
C.肠溶片
D.胃溶片
E.缓释片
答案
C、肠溶片
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A.软胶囊
B.硬胶囊
C.肠溶片
D.胃溶片
E.缓释片
C、肠溶片
A.溶解度检查主要适用于难溶性药物
B.溶解度检查法有蓝法、浆法小杯法和转筒法
C.溶解度检查法规定的温度为37℃±0.5℃
D.凡检查溶解度的片剂,不再进行崩解时限检查
E.溶解度检查中取供试品12片(粒、袋)
A.取供试品5g,加热水100ml观察
B.取供试品3g,加热水100ml观察
C.取供试品3g,加热水200ml观察
D.加细粉的'煎膏剂应在加入药粉后检查
E.取供试品5g,加热水200ml观察
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。