题目内容
（请给出正确答案）
A.负责药品不良反应的分析
B.负责药品不良反应的确认
C.负责药品不良反应的报告
D.负责药品不良反应的管理
答案
D、负责药品不良反应的管理
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A．负责药品不良反应的报告
B．负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
C．药品有效期的管理
D．负责药品召回的管理
E．负责假劣药品的报告
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
