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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪一项不是临床试验前的准备和必要条件（）

A.必须有充分理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

答案

B、必须所有的病例报告表真实、准确

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第1题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（)

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第2题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第3题

下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件（）

A.研究单位需具备一定条件

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第4题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第5题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的设备条件

D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力

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第6题

下列哪一项是临床实验前准备必要条件？（)

A.必要有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已订立知情批准书

D.以上三项必要同步具备

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第7题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的（）

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第8题

以下哪一项为哪一项临床试验前准备的必需条件？（）

A.一定有充足原因

B.研究单位和研究者需具备必定条件

C.所有受试者均已签订知情赞成书

D.以上三项一定同时具备

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第9题

下列哪一项是确认临床试验参加单位的必要条件（）

A.该医院开展过类似研究

B.研究单位的主要研究者有GCP证书

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

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第10题

下列哪一项不是带看前需要准备的是（）

A.邀约业主

B.发送看房短信

C.讲解内容准备

D.带看方式确定

E.带看工具准备

F.签约合同打印

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第11题

下列哪一项不是受试者的权利（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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