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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是什么?

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第1题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第3题
协调研究者,是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者。()
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第4题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第5题
以下对BERENICE研究描述正确的是()

A.以上都正确

B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH

C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率

D.是一个国际多中心、随机II期临床试验

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第6题
():业务流程归口管理部门,负责协调各专业开展项目开发流程的修订与完善工作

A.总部运营中心

B.总部人力信息中心

C.总裁办

D.总部人力行政中心

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第7题
以下不属于投后管理中心职责的是()

A.在经营中心核查基础上,作为内控第三道防线,组织开展非现场核查

B.组织制定年度后督计划,督导各经营中心、处置中心(团队)按计划开展自查工作

C.制定和完善业务后督工作制度及操作规程,梳理后督管理要点并持续进行维护,建立后督管理工作规范

D.协调、推动所辖资产处置中心按季开展自查,并基于此进行核查,对问题揭示的充分性负责,并承担真实性核查的责任

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第8题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第9题
各预算部门的职责表述,正确的有()。

A.协调各责任中心之间的冲突是预算管理委员会的职责

B.预算的编制、预算执行结果的核算调整、汇总等工作是预算编制组的职责

C.预算管理过程中资料的真实性、完整性、科学性进行鉴定是考核评价组的职责

D.内部仲裁组负责各个部门之间的协调以及分部利益和整体利益的协调

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第10题
临床试验开始前,明确参加临床试验的各研究成员职责的书面文件是()

A.启动会签到表

B.启动会培训记录

C.授权表

D.口头授权

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第11题
该临床试验总体设计是什么()

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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