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[单选题]

在护理研究中,受试者、研究者和资料收集者或分析者均不知道参与的受试对象分在哪个组和接受哪种干预措施,这种方法称作:()

A.单盲法

B.双盲法

C.三盲法

D.四盲法

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第1题
伦理委员会作用不包括()

A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

B.保证科研论文顺利发表

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

E.研究者的资格、经验是否符合试验要求

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第2题
研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()
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第3题
CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第4题
Cochrane风险偏移评估工具中测量偏倚风险指()

A.研究结局盲法评价

B. 对研究者和受试者施盲

C. 结局数据的完整性

D.选择性报告研究结果

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第5题
研究者在科学研究的基础,上,运用归纳、综合、判断和推理思维方法,对前人累积和自己在研究中观察到的研究资料进行整理、分析而撰写的文章属于()。

A.护理研究论文

B.学位论文

C.学术论文

D.综述

E.案例报告

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第6题
不良事件的收集途径有哪些()

A.研究者问诊、受试者自诉

B.检查、检验单

C.护理过程

D.日志、问卷、病史加重

E.通过合并用药发现

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第7题
下列哪一项是临床实验前准备必要条件?()

A.必要有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已订立知情批准书

D.以上三项必要同步具备

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第8题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第9题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第10题
在关于临床实验方案下列哪项是对的?()

A.研究者有权在实验中直接修改实验方案

B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需

C.要,可以按规定对实验方案进行修正

D.实验中可依照受试者规定修改实验方案

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第11题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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