A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.电子病历系统-药物不良反应/事件报告
B.护士工作站-药物不良反应/事件报告
C.OA系统-医院安全(不良)事件管理
D.其余选项都对
A.护士长必须24小时内电话或微信报告护理部,并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
B.护士长必须24小时内电话或微信报告护理部,并于48小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
C.护士长必须48小时内电话或微信报告护理部,并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
D.护士长必须72小时内电话或微信报告护理部,并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
B.若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人,按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的,可酌情予以从轻处罚
C.通过网络每报告一例医疗质量安全(不良)事件,按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D.对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人,视情节轻重予以责令限时补报,提交整改报告,公开通报批评,取消评优评先,暂缓晋升、晋级,低聘,暂停执业等
A.员工发现I级事件应立即向科室负责人汇报,24小时内网络补报
B.员工发现I级事件需向科室负责人汇报,24小时内网络补报
C.员工发现Ⅲ级事件应向科室负责人汇报,48小时内网络补报
D.鼓励员工主动发现Ⅲ级事件,及时向科室负责人汇报并完成网络报告
A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务
B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理
C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字
D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录
A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告
B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告
C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告
D.以上均是