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第1题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第2题
研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。()
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第3题
双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是:
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第6题
实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。()
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第7题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()
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第8题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()
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第9题
证明受试者权益受到保障是监查员职责之一。()
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第10题
数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等均属研究者职责,不须此外分工。()
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第11题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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