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[判断题]

备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案()

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第1题
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.医疗器械注册人、备案人

B.受托生产企业

C.负责药品监督管理的部门

D.负责市场监督管理的部门

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第2题
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由()部门责令改正,处()罚款。

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

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第4题
未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处()罚款:

A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下

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第5题
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。()
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第6题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。()
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第7题
银行业金融机构应明确负责重大事项报告的牵头部门、联络人员,将重大事项报告执行情况列为内审、合规等检查项目,并建立有效的责任追究机制。如牵头部门、联络人员发生变更,应于变更后()个工作日内向中国人民银行天津分行备案。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第8题
经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第9题
《特种设备安全法》规定:特种设备使用单位应当在特种设备投入使用后两月内,向负责特种设备安全监督管理的部门办理使用登记,取得使用登记证书。()
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第10题
()有权向负责特种设备安全监督管理的部门和有关部门举报涉及特种设备安全的违法行为,接到举报的部门应当及时处理。

A.任何单位和个人

B.企业安全管理机构

C.安监部门

D.个体户

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第11题
《中华人民共和国特种设备安全法》中关于负责特种设备安全监督管理部门的叙述,不正确的一项是()。

A.发现重大违法行为或者特种设备存在严重事故隐患时,应当责令有关单位立即停止违法行为、采取措施消除事故隐患

B.接到报告的负责特种设备安全监督管理的部门应当采取必要措施,及时予以处理

C.对违法行为、严重事故隐患,设备安全监督管理的部门应当依照刑法依法追究其民事责任

D.发现重大违法行为或者特种设备存在严重事故隐患时应及时向上级负责特种设备安全监督管理的部门报告

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