A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动,均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.(一)解决医疗纠纷的合法途径
B.(二)有关病历资料、现场实物封存和启封的规定
C.(三)有关病历资料查阅、复制的规定
D.患者死亡的,还应当告知其近亲属有关尸检的规定
A.拒绝提供与纠纷有关的病历资料
B.隐匿与纠纷有关的病历资料
C.伪造、篡改或者销毁病历资料
D.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
A.医疗机构销毁病历资料
B.医疗机构伪造、篡改病历资料
C.医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料
D.医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料
A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
B.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料
C.伪造、篡改或者销毁病历资料
D.医师告知所知道的和应当知道的疾病的诊断