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[单选题]
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
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A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.拥有行政职位或必定的技术职称
D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表