题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者的自愿同意绝对必要
B.接受试验的人有同意的合法权力;应该处于有选择自由的地位
C.接受试验的人有对于试验的项目有充分的知识和理解
D.接受试验的人有知道试验方法及采取的手段的权利
E.受试者没必要知道预料得到的不便和危险，对其健康或可能参与实验的人的影响
答案
E、受试者没必要知道预料得到的不便和危险，对其健康或可能参与实验的人的影响
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A.16周前：没有指征，寻找病因更重要，阿托西班可用(需知情同意)
B.16-20周：签署知情同意(没有药物可以使用)
C.20-34周：选择合适的药物(利托君>20周，阿托西班>24周)
D.24-37周：选择合适的药物(利托君>20周，阿托西班>24周)
E.35周：一般情况下不需要使用
下列关于药典叙述错误的是 ()
A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典
B.药典由国家组织药典会编印，并由政府部门颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂
E.药典每年发行一册
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位
A.可以制定一部完整、统-等行政法法典
B.行政法规范赖以存在的法律文件的数量特别多，居各部]法之首
C.行政法和一般法律规范-样具有较强的稳定性
D.行政法中程序和实体法分别独立成为不同的法律部门
A.在病历中体现知情同意
B.记录治疗牙位、治疗过程、治疗操作、用药（材料）及手术经过
C.疑难病治疗超过疗程，应有上级医师会诊的详细记录
D.详细记录用药情况并与处方相一致，合理正确用药
E.超说明书用药不需要在病历中体现及知情同意
F.出具的诊断证明书等其他医疗证明可以不记录在病历上
A.《纽伦堡法典》
B.《世界医学会赫尔辛基宣言》
C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》
D.《药品管理法》
E.《汉谟拉比法典》
