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[多选题]
生产操作前,应当核对物料或中间产品的（）、（）、（）和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A.名称
B.代码
C.批号
D.检验
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A.物料因素：是否为合格供应商供应，生产过程有无发现异常，称量有无错误；前工序产品（即中间体）分析结果有无异常
B.员工因素：生产过程操作有无失误，关键操作有无复核
C.设备故障：生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境：生产环境有无偏差
E.工艺因素：工艺有无经过验证，有无擅自改动相关内容，有无出现工艺参数偏差
A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
