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[单选题]

《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过()。

A.100%

B.100.0%

C.100.1%

D.101.0%

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第1题
有关药品含量或效价的描述及解释,错误的是()
A.若含量限度规定上限为100%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为《中国药典》规定的限度或允许偏差,并非真实含有量B.《中国药典》规定炔诺酮的含量限度为:按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%-102.0%,是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%C.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为:按干燥品计算,含C9H804不得少于99.5%,是指每l00mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mgD.当含量限度未规定上限时,系指不超过101.0%E.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%,是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%,不能高于标示量的105.0%
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第2题
现行版《中国药典》中原料药的含量如未规定上限时系指不超过()

A.98.0%

B.99.0%

C.100.0%

D.101.0%

E.102.0%

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第3题
中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指()

A.上限不超过 100.0%

B.下限不少于98.5%

C.上限不超过 101.0%

D.下限不少于 99.0%

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第4题
下列关于《中国药典》中含量限度的规定,正确的有()

A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示

B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%

C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量

D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法

E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示

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第5题
《中国药典》收载的阿司匹林标准中,记载在【性状】项下的内容是()

A.含量的限度

B.溶解度

C.溶液的澄清度

D.游离水杨酸的限度

E.干燥失重的限度

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第6题
根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第7题
2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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第8题
制剂分析与原料药分析的不同在于()。
制剂分析与原料药分析的不同在于()。

A.检查项目不同

B.制剂分析要考虑辅料的影响

C.含量表示方法和含量限度要求不同

D.杂质限量要求不同

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第9题
分散片的质量要求是。

A.原料药与辅料应混合均匀

B.严格控制压片前水分,防止变质

C.外观完整光洁,色泽均匀,适宜的硬度和耐磨性

D.含量、重量差异、含量均匀度、微生物限度合格

E.溶出度和分散均匀性符合规定

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第10题
现行药典规定颗粒剂水分含量限度为()。

A.<6.0%

B.<5.0%

C.<8.0%

D.<4.0%

E.无规定

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第11题
《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法()MPN()。
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