题目内容
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[多选题]
GMP是指()。
A.药品生产质量管理规范
B.全称为GoodManufacturingPractice
C.药品安全质量管理规范
D.正式颁布施行于1989年
E.是一种管理方法
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B.全称为GoodManufacturingPractice
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A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
A.USP认证（美国药典认证）
B.Pharma GMP认证（药品生产质量管理规范）
C.NNHPD认证（加拿大卫生署天然及非处方保健品指导方针认证）
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
