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[单选题]

药品临床研究基地同一专业不得同时进行过多品种的临床研究,一般不超过 几个品种()

A.1

B.2

C.3

D.4

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3

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第1题
不得在同一生产操作间同时进行()和()药品的生产操作,除非没有发生()的可能。
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第2题
不得在同一生产操作间同时进行()和()药品的生产操作,除非没有发生()的可能。
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第3题
不同类型的医疗机构、不同专业、不同岗位的诊疗工作不尽相同,但手卫生的时机还应强调如下环节()

A.直接接触患者、戴手套进行临床操作、药品准备、接触、摆放食物或协助患者进食、 离开工作场所之前

B.对同一患者进行不同部位的操作

C.接触已知或可疑被血液、体液或分泌物污染的物品

D.无论是否戴手套,只要有个人躯体需求时, 如使用厕所、擦拭或擤鼻涕等

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第4题
女性佩戴首饰不宜过多,全身不得超过()件,同一部位不能同时出现()件。

A.2,1

B.3,2

C.4,3

D.5,3

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第5题
《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第6题
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的文件叫做()。

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第7题
《民用航空电信人员执照管理规则》规定,对于同时申请电信人员执照同一专业类别多个岗位的申请人,其专业实习时间可以合并,但其总实习时间不得少于6个月。()
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第8题
Meta分析是采用统计学方法,将多个独立针对同一临床问题可以合成的临床研究综合起来而进行的定量分析。()
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第9题
关于专业基地教学管理者和带教的职责,不正确的是()。

A.专业基地负责人是专业基地的第一责任人

B.教学主任是主要管理者和实施者

C.教学秘书是专业基地管理的执行者

D.带教老师负责落实培训计划

E.教学小组具体指导临床带教工作

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第10题
专业基地(轮转科室)应建立考核组,按照《住院医师规范化培训内容与标准(试行)》的要求,开展专业理论、临床操作技能考核。()
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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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