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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()。

A.降级或者撤职处分

B.开除处分

C.引咎辞职

D.行政拘留

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A、降级或者撤职处分

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第1题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第2题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十九条规定,接种单位接收疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程的温度监测记录或者温度控制不符合要求的,应当立即向哪些部门报告()

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.市级及以上疾病预防控制中心

D.不用报告

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第3题
《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第4题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是()

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

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第5题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第6题
如果出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。()
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第7题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在()紧急使用。

A.一定范围和期限内

B.特殊人群内

C.紧急人群内

D.取得患者同意后

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第8题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向当地药品监督管理部门报告()
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第9题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第10题
药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列哪些情形的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,依法给予开除处分;造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职?
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第11题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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