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[单选题]
根据《疫苗管理法》,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()。
A.降级或者撤职处分
B.开除处分
C.引咎辞职
D.行政拘留
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A、降级或者撤职处分
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A.降级或者撤职处分
B.开除处分
C.引咎辞职
D.行政拘留
A、降级或者撤职处分
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.市级及以上疾病预防控制中心
D.不用报告
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地市级人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A.一定范围和期限内
B.特殊人群内
C.紧急人群内
D.取得患者同意后
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗