题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
当不良事件符合以下标准中的哪项可定为严重不良事件（）
A.导致住院或延长住院事件
B.危机生命
C.导致永久性或显著的伤残或功能异常
D.导致死亡
E.其他重要医学事件
答案
E、其他重要医学事件
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A.导致住院或延长住院事件
B.危机生命
C.导致永久性或显著的伤残或功能异常
D.导致死亡
E.其他重要医学事件
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E、其他重要医学事件
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A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
B、基于CVOT的证据，目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用
C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中，标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率
D、以上说法均正确
A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）
B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.与患者所患疾病或自然病程无关的意外死亡
B.重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起护患纠纷
C.严重的医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和/或引起护患纠纷
D.患者跌倒、坠床事件、烫（冻）伤、新发压疮等
E.重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起护患纠纷
A．Ⅰ级事件指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B．Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C．Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D．Ⅳ级事件指由于及时发现错误，但未形成事实
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者，应保持研究药物，直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A.因不良事件停药的患者，大概率还会出现相同或新irAE
B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗
C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗
D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件
